ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
Депрессия и определенные другие психические расстройства сами по себе связаны с повышенным риском самоубийства. В ходе краткосрочных исследований тяжелого депрессивного расстройства (ТДР) и других психических расстройств антидепрессанты повышали риск суицидальных настроений (мысли о самоубийстве и соответствующее поведение) у детей, подростков и молодых людей. Врач, который собирается использовать антидепрессанты для лечения детей, подростков или молодых людей, должен тщательно взвесить степень риска на фоне клинической необходимости. Пациенты любого возраста, начавшие терапию антидепрессантами, должны находиться под постоянным контролем и наблюдением на предмет клинического ухудшения, возникновения суицидальных настроений или необычных изменений в поведении, особенно в начале терапии или на этапе изменения дозировки. Этот риск может не ослабевать до наступления значительно выраженной ремиссии. Родным больных и лицам, ухаживающим за ними, следует указывать на необходимость внимательного наблюдения за больными и регулярного контакта с врачом, прописавшим лекарство. Препарат Lexapro не утвержден для лечения педиатрических пациентов.
Lexapro противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ИМА), Pimozide (см. раздел ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ – препараты Pimozide и Celexa) или пациентам с повышенной чувствительностью к эскиталопрам оксалату. Как и с другими препаратами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), следует соблюдать осторожность при совместном приеме трициклических антидепрессантов (ТАД) и препарата Lexapro. СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОЗН), включая Lexapro, а также другие психотропные препараты, препятствующие обратному захвату серотонина, могут повысить риск явлений кровотечения. Сопутствующий прием аспирина, препаратов группы НПВС, варфарина и других антикоагулянтов может усугубить этот риск. Пациентов следует предупреждать о подобных рисках. Прием СИОЗС и СИОЗН связан с клинически значимой гипонатриемией. Наибольшей вероятности риска подвергаются пожилые пациенты или пациенты, принимающие антидиуретики или страдающие потерей объема жидкости (крови). Вариант прекращения приема Lexapro следует рассматривать для пациентов с симптоматической гипонатриемией с последующим соответствующим медицинским вмешательством. Наиболее распространенными нежелательными явлениями при приеме Lexapro по сравнению с плацебо (примерно 5% или более или приблизительно в 2 раза больше, чем при приеме плацебо) были тошнота, бессонница, расстройство эякуляции, сонливость, повышенная потливость, чрезмерная усталость, понижение либидо и аноргазмия.
Справочная литература:
1. National Institute of Mental Health. Depression («Депрессия»). Можно
ознакомиться на веб-сайте: http://www.nimh.nih.gov/ publicat/depression.cfm.
Редакция: 10 июля 2007 г. 2. Sadock BJ, Sadock VA. Kaplan and Sadock's Synopsis
of Psychiatry: Behavioral Sciences/Clinical Psychiatry («Синопсис психиатрии:
поведенческие науки/клиническая психиатрия»). 9th ed. Philadelphia, Pa:
Lippincott Williams & Wilkins; 2003:552. 3.National Institute of Mental
Health. Generalized Anxiety Disorder (GAD), a real illness («Синдром общей
тревожности (СОТ): настоящая болезнь»). Можно ознакомиться на веб- сайте:
http://www.nimh.nih.gov/publicat/nimhgad.cfm. Редакция: 16 августа 2007 г.
4.National Advisory Mental Health Council. Health care reform for Americans
with severe mental illnesses («Влияние реформы здравоохранения на американцев с
серьезными психическими заболеваниями») Am J Psychiatry. 1993;150:1447-1465. 5.
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR) («Краткий
обзор депрессивной симптоматологии»). Можно ознакомиться на веб-сайте:
http://counsellingresource.com/quizzes/qids-depression/index.html. Редакция: 10
июля 2007 г. 6. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
(«Диагностическое и статистическое руководство по психическим заболеваниям»)
DSM-IV-TR (новая редакция). Washington, DC: American Psychiatric Association;
2000. 7. U.S. Food and Drug Administration. Revisions to Medication Guide.
Antidepressant Medicines, Depression and other Serious Mental Illnesses, and
Suicidal Thoughts or Actions («Администрация США по контролю за продуктами и
лекарствами. Изменения к медицинскому руководству. Антидепрессанты, депрессия и
другие серьезные психические заболевания, а также суицидальные мысли и
действия»). Можно ознакомиться на веб-сайте:
http://www.fda.gov/cder/drug/antidepressants/antidepressants_MG_2007.pdf.
Редакция: 10 июля 2007 г. 8. Owens MJ. Selectivity of antidepressants: from the
hypothesis of depression to the SSRI revolution and beyond («Выбор
антидепрессанта: от гипотезы о моноаминах до революции ИИППС и далее»). J Clin
Psychiatry.2004;65(suppl 4):5-10. 9. Mork A, Kreilgaard M, Sanchez C, Brennum
LT, Wiborg O. Escitalopram: a comparative study of in vitro and in vivo 5-HT
uptake inhibitory activity («Эсциталопрам: сравнительное исследование in vitro
и in vivo ингибиторной активности 5-HT»). Стендовый доклад, представлен на:
XXIII CINP Congress; 23-27 июня 2002 г.; Montreal, Canada. 10. Burke WJ, Gergel
I, Bose A. Fixed-dose trial of the single isomer SSRI escitalopram in depressed
outpatients («Изучение одноизомерного ИИППС эсциталопрама у пациентов с
диагнозом „депрессия“»). J Clin Psychiatry. 2002;63:331-336. 11.Goodman WK,
Bose A, Wang Q. Escitalopram 10 mg/day is effective in the treatment of
generalized anxiety disorder («Эсциталопрам в дозировке 10 мг/сутки эффективен
при лечении синдрома общей тревожности»). Стендовый доклад, представлен на:
42nd Annual Meeting of the College of Neuropsychopharmacology; 7-11 декабря
2003 г.; San Juan, Puerto Rico. 12. LEXAPRO [вкладыш с информацией о
лекарственном средстве]. St. Louis, Mo: Forest Pharmaceuticals, Inc.; 2007. 13.
Wolters Kluwer Health, Projected Unique Patient Counts. March 2007. 14.Celexa
[вкладыш с информацией о лекарственном средстве]. St. Louis, Mo: Forest
Pharmaceuticals, Inc.; 2007. 15. American Psychiatric Association. Practice
guideline for the treatment of patients with major depressive disorder
(revision). («Американская психиатрическая ассоциация. Практическое руководство
по лечению больных с большими депрессивными расстройствами» (новая редакция)).
Am J Psychiatry. 2000;157(suppl 4):S1-S45. 16. Kornstein SG, Bose A, Li D.
Maintenance treatment with escitalopram prevents recurrence of depressive
episodes («Поддерживающая терапия эсциталопрамом предотвращает рецидивы
депрессивных состояний»). Стендовый доклад, представлен на: 157th Annual
Meeting of the American Psychiatric Association; 1-6 мая 2004 г.; New York, NY.
17. Erder MH, Tourkodimitris S, Fridman M. The impact of changes in
antidepressant (AD) drug treatment in elderly nursing home (NH) patients due to
formulary policies («Воздействие изменений вследствие терапии антидепрессантами
(АД) на пациентов дома престарелых (ДП) согласно формуляру»). Представлено на:
8th Workshop on Costs and Assessment in Psychiatry: Investing in Mental Health
Policy and Economics Research; 9-11 марта 2007 г.; Venice, Italy.
Пожалуйста, ознакомьтесь с прилагающейся полной информацией о приеме LEXAPRO.
Дополнительные сведения об оценке использования LEXAPRO содержатся в Реестре
клинических испытаний Forest по адресу www.forestclinicaltrials.com.
<< Предыдущий раздел